運行前
運行前
系統性地準備和設置您的測量設備對于確保順利、持續地運行并按時交付結果至關重要。由于基礎設施不足、認證缺失或缺乏專業知識而造成的不愉快可以得到有效預防。
咨詢服務
我們的專業咨詢服務為您的設備和軟件創造所有必要的框架條件，使其能夠持續、可靠地運行。我們將與您討論以下關鍵點。
- 設備的未來位置，涉及到可及性、供應線和環境條件
- 法律要求，如標準、國家法律和安全考慮等
- 確定所需服務和可用服務的風險評估
- 建立您的個人服務檔案
收益
- 為成功啟動提供更好的條件
- 個性化的服務理念，防止計劃外的產出損失
安裝和調試 安裝和調試通常是相繼進行的，或者根據設備組和驗收條件的不同，它們之間可能會有延遲。
安裝
專業的安裝是成功調試的基礎，應該由具有相應資質的服務商來完成。安裝涉及到設備或系統的物理定位以及電源和數據線的鋪設。同時，還要檢查設備規格、交付范圍和文件。
收益
- 確認設備是完整的，符合規格要求
- 確定可以立即進行調試
調試
調試是按照嚴格定義的計劃進行的。這包括，例如。
- 設定設備的參數
- 使設備適應相關的環境條件和過程
- 校準或調整
- 全面的功能測試
- 培訓操作人員
- 如果適用，根據適用的法律要求進行合格評估。
收益
- 按照您的要求進行調試
- 設備可以立即投入使用
- 所有的法律要求都得到滿足和記錄
- 確保符合質量標準，并有文件證明
備件
備件的快速供應對于防止設備和系統故障并確保盡快恢復功能和輸出是至關重要的。
根據風險評估，必要的備件應在現場或靠近設備或系統的地方提供。
除了備件外，茵泰科還提供量身定制的備件包。
- 入門套件: 入門套件是新產品的理想選擇。該套件包括重要的備件和易損件，從一開始就為您提供高級保護。
- 生命周期套件: 生命周期套件是為幾個月或幾年后的維護和更換而設計的，從而優化您設備的功能。
- 應急包: 該套件包含關鍵的備件。作為一種預防措施，擁有特別是在系統的敏感區域的零部件對于盡可能減少停機時間至關重要。
- 全面護理包: 全方位的無憂包。除了標準的備件和易損件外，該套件還包含故障頻率較低的部件，這意味著您或多或少可以應對所有可能的情況。
優點
- 在您需要的時候，可以得到備用零件
- 生產損失減少到所需的更低限度
法規驗證
測試設備
法律要求和規范性條例是計量計數日常生活的一部分。
這些挑戰必須得到專業的處理，特別是對于處于監管環境中的客戶和任何以消費者保護為重的地方。
茵泰科幫助您滿足法律要求并遵循GxP準則--無論是實施國家和國際校準要求，還是進行可靠和認可的設備校準。
優點
- 可靠和合規的測量技術
- 遵守適用的法律校準要求
- 根據DIN ISO9001質量管理體系要求的一致實施
測試設備是質量管理系統的一個重要元素。它被用來作為驗證質量標準的參考，應該被仔細選擇。
茵泰科為您提供符合約束性標準和法規（如DIN EN ISO/IEC 17025、HACCP、IFS、BRC）的稱重技術和異物檢測應用的正確測試設備。
優點
- 符合有約束力的標準和法規。
- 通過可靠的測試設備，實現更大的過程可靠性
- 為您的測量設備提供始終如一的高精度和可靠的精度
FAT、SAT、IQ/OQ
特別是在監管環境 (GMP) 中使用的測量設備、系統和設備部件需要滿足特殊的測試要求。 測試在文件化的設備認證程序 (IQ/OQ) 范圍內進行。
類似的測試場景，例如FAT和SAT，在非監管環境中很常見。在受監管的環境中也可以組合不同的測試場景。但是，需要注意的是，雖然FAT和SAT可以補充設備認證程序，但它們在任何情況下都不能取代認證。
茵泰科提供設備認證和驗收程序的相關服務。 除了我們的服務專家的操作實施之外，這些還包括用于證明設備適用性的測試計劃。
好處
- 符合指令和標準的設備認證文件
- 基于風險的適用性證明提高了針對偏差的安全性
收益
- 根據指令和標準對您的設備進行文件化的鑒定
- 基于風險的適用性證明提高了對偏差的安全性
FAT - 工廠驗收測試
在制造商處進行的設備、系統或軟件驗收程序可確保規格中規定的性能范圍得到明顯的滿足。工廠驗收包括檢查基本的設備規格，如尺寸或材料特性，以及機械和電氣系統的功能。
SAT - 現場驗收測試
在客戶處進行的現場驗收程序是用來證明裝配已經正確進行，設備的性能和功能完全符合規格。一般來說，額外的性能測試是在盡可能真實的生產條件下對產品進行的。
IQ - 安裝確認
安裝確認證明了所使用的系統和設備已經被正確安裝。在工藝驗證的范圍內，這種確認程序是產品質量和產品可靠性的決定性因素。
安裝確認的目的是提供文件證明，設備已經在規范的環境中（如GLP、GMP）正確安裝，并且滿足操作者在交付范圍、文件、技術和符合性方面的要求。
OQ - 操作確認
操作確認是用來證明用于生產和質量控制的技術達到了它們的目的。換句話說，設備在規范的環境中（如GLP、GMP）按照預期的方式運行，并且在整個操作范圍內遵守規定的要求和極限值。
校準/驗證設備
只有當設備經過標準化的校準程序（用可追溯的參考值進行比較測量），才能保證最高的測量精度，從而保證生產質量。
茵泰科提供設備校準服務，包括證書等，符合DIN EN ISO/IEC 17025標準。測量設備的校準值被記錄、存檔，并在出現偏差時使用合適的參考值（例如，經認證的校準砝碼）進行重新調整。
優點
- 可靠和合規的測量技術
- 由于定期校準，風險降到更低
- 始終如一地執行質量管理體系要求（根據DIN 9001)。
媒體中心
| 類別 | 文件名稱 | 文件大小 | 文件類型 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Service | |||||
| Service | How-to Guide // Recognising hidden savings potential | 3,50 MB | |||
| How-to Guide // Versteckte Sparpontentiale erkennen | 3,49 MB | ||||
