白皮書 如何優(yōu)化您的過程控制?
統(tǒng)計(jì)過程控制是許多質(zhì)量管理系統(tǒng)的重要組成部分。相關(guān)工藝步驟中的檢查點(diǎn)和有意義的時(shí)間順序產(chǎn)生了用于工藝優(yōu)化的重要關(guān)鍵數(shù)據(jù),并為您提供支持
- 確保一致的生產(chǎn)質(zhì)量
- 提高經(jīng)濟(jì)效益
- 產(chǎn)品質(zhì)量文件可作為符合法規(guī)的證據(jù)
- 通過對過程的早期干預(yù)來預(yù)防錯(cuò)誤
產(chǎn)品質(zhì)量是眾多細(xì)節(jié)的總和
統(tǒng)計(jì)過程控制可用于監(jiān)控產(chǎn)品或過程的定量和定性屬性。 如果可以檢測到超出定義目標(biāo)、趨勢或模式的偏差,就可以在過程中進(jìn)行調(diào)整。此白皮書解釋了基礎(chǔ)知識(shí)并幫助確定相關(guān)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
完整文檔的一切
從隨機(jī)抽樣評(píng)估到根據(jù)預(yù)包裝控制履行法定舉證責(zé)任:白皮書描繪了現(xiàn)行法規(guī),并描述了分析和評(píng)估的可能性。示例顯示了如何自動(dòng)或手動(dòng)映射記錄的數(shù)據(jù)。
誰可以從此白皮書中受益?
統(tǒng)計(jì)過程控制有利于所有基于重復(fù)、復(fù)雜過程的制造過程。白皮書主要涉及統(tǒng)計(jì)過程控制,重點(diǎn)關(guān)注德國預(yù)包裝法規(guī),該法規(guī)與其他國際法規(guī)大體相似。此外,還簡要介紹了歐洲藥典。